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总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

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注册证编号
苏械注准20182401479
注册人名称
苏械注准20182401479
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:50mL×2瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒,校准品:2mL×1瓶/盒R1:35mL×2瓶/盒,R2:14mL×2瓶/盒,校准品:2mL×1瓶/盒R1:18mL×3瓶/盒,R2:9mL×2瓶/盒,校准品:2mL×1瓶/盒
结构及组成
试剂 成分 含量试剂1(R1) β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD+) 0.67~1.33 g/L 一水柠檬酸 0.53 g/L试剂2(R2) 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 3.0~7.0 g/L 3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD) 10~20 KU/L 叠氮化钠 1.0 g/L N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸 32.6 g/L校准品 甘氨鹅脱氧胆酸钠(Sodium glycochenodeoxycholate) 50.0 μmol/L
适用范围
适用于人血清中总胆汁酸浓度的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
试剂保存在2~8℃,未开封情况下有效期为12个月;开封后在2~8℃条件下,请在14天内使用。校准品保存在2~8℃,未开封情况下有效期为12个月;开封后密闭储存在2~8℃,可稳定14天,建议使用结束后密闭保存;开封后在机储存(2~8℃),可稳定2小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2023-11-04
变更情况
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