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交锁髓内钉

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注册证编号
国械注准20193130273
注册人名称
国械注准20193130273
注册人住所
张家港市南丰镇南丰村老204国道19号
生产地址
张家港市南丰镇南丰村老204国道19号
产品名称
交锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由髓内钉、锁钉、封帽、拉力钉组成,由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,产品表面经微弧阳极氧化或未经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
适用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-10
有效期至
2029-04-27
变更情况
2019-05-27 “注册人名称:江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:江苏强圣医疗科技有限公司”。 2023-09-13 产品技术要求变更,详见附页。