降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

京械注准20142400027

注册人名称

京械注准20142400027

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号

生产地址

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号,北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼A座1F10号（委托生产）

产品名称

降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

试剂盒含10/20/25/50人份检测卡、稀释液（5ml;1）、U盘（选配）；其中：1.每份检测卡包含检测试剂1份、干燥剂1个、滴管1个；检测试剂由胶体金垫（胶体金标记羊抗鼠PCT单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠PCT单克隆抗体）、纤维膜、吸水纸、PVC板组成； 2.稀释液成分为0.02M PBS； 3.U盘内置校准曲线及批号信息。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆或者全血中降钙素原的含量。

产品储存条件及有效期

（10℃~30℃）密封避光保存，有效期2

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-10-25