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消化道气道用导丝

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注册证编号
苏械注准20152021272
注册人名称
苏械注准20152021272
注册人住所
苏州高新区锦峰南路108号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号
产品名称
消化道气道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
消化道气道用导丝由芯轴、外缩套管、5cm或10cm长的不透射线的末端软头组成,末端软头覆有亲水涂层,外缩套管涂有硅酮360。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其它器械用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-05-16
有效期至
2025-08-25
变更情况
2021-05-16型号、规格变更 由“消化道气道用导丝规格型号型号 直径OD(mm) 长度L(cm) 软头形状 条纹SFBM—53(63、89、96)/12(15、18、23、26、40、42、45、48)—A(B、C)-J 0.53(0.63、0.89、0.96) 120(150、180、230、260、400、420、450、480) J型 A-黄黑、B-黄蓝、C-白青SFBM—53(63