医用电子加速器

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20143052061

注册人名称

国械注准20143052061

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌北路11号

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌北路11号

产品名称

医用电子加速器

管理类别

第三类

型号规格

DJ-A45

结构及组成

包括旋转机架、辐射头、治疗床、控制台(治疗、维护)、水冷温控系统、三相交流隔离变压器和电气控制柜。参数:1、X-辐射:10MV；2、电子辐射:10MeV；3、机架旋转范围:360°,分辨率:1°；4、准直器旋转范围:360°,分辨率:1°；治疗床旋转: ±135°,分辨率:1°；5、吸收剂量率:X-辐射:200cGy/min（10MV）；电子辐射:300cGy/min(10MeV)。

适用范围

用于人体头部、胸部、腹部实体肿瘤的放射治疗。本设备可以实现普通放疗、适形放疗。具体适应症由临床专家根据具体情况确定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-01

有效期至

2025-03-31