器械数据库
小型分子筛制氧机
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注册证编号
沪械注准20232080210
注册人名称
沪械注准20232080210
注册人住所
上海市青浦区久远路388号C栋第4层
生产地址
上海市青浦区久远路388号C栋第4层
产品名称
小型分子筛制氧机
管理类别
第二类
型号规格
5i
结构及组成
本产品由主机及无线遥控器（选配件）构成。其中主机由外壳、显示及操作面板、嵌入式软件（控制主板软件发布版本：L178_E21、显示主板软件发布版本：L178IF_E21）、空气压缩机、变频器、分子筛吸附系统、控制阀、内置加湿器、过滤器、散热风扇、电源线组成。
适用范围
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度为大于等于90%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-08-07
有效期至
2028-08-06
变更情况
生产地址变更为：1.上海市青浦区久远路388号C栋第4层、第3层301（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232080210”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-28
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