一次性使用包皮环切吻合器

苏械注准20212020758

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苏州工业园区东平街278号

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一次性使用包皮环切吻合器

第二类

见附件

一次性使用包皮环切吻合器由内环座组件、器身和附件组成，其中内环座组件包括内环座、钉砧、 刀砧、中心丝杆，器身包括吻合钉、钉仓、钉筒、环形切刀、推钉片、辅片、壳体、把手、调节旋钮、保险装置，附件包括短剥离棒、长剥离棒、勾线针。根据器械附件不同，产品可分为SCC、SCCmega、SCCstar、SCCX、SCCT五种型号，根据内环座的直径分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用 。

适用于临床包皮切割吻合手术。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-02

2026-04-06

2023-11-02型号、规格变更 由“SCC7-S、SCC9-S、SCC11-S、SCC13-S、SCC15-M、 SCC17-M、SCC19-M、SCC21-L、SCC23-L、SCC25-L、SCC27-L、SCC29-L、SCC33-L；SCCmega8-S、SCCmega10-S、SCCmega12-S、SCCmega14-S、SCCmega16-M、SCCmega18-M、SCCme