一次性使用妇科包

苏械注准20172660483

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扬州市头桥镇亚达路

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一次性使用妇科包

第二类

检查型、妇产型、护脐型

一次性使用妇科包按用途不同分为检查型、妇产型、护脐型三种。检查型基本配置由阴道扩张器和橡胶检查手套组成，选配由刮板、棉签、垫单、治疗巾、棉球、塑料镊子组成；妇产型基本配置由橡胶检查手套、手术衣、帽子、防护套和垫单组成，选配由脐带布、洞巾、治疗巾、纱布块、脐带圈、棉签、棉球和塑料镊子组成；护脐型基本配置由脐带布、脐带圈（带线）、棉签和纱布块组成。一次性使用橡胶检查手套应采用天然橡胶胶乳制成。垫单的薄膜应采用符合GB/T11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成。一次性使用刮板、棉棒由塑料、竹质、木质三种材质制成。一次性使用脱脂棉签由棉棒和符合YY/T0330-2015医用脱脂棉组合而成。一次性使用塑料刮板、塑料棉棒、塑料试管应采用符合YY/T0114-2008的医用输液、输血注射器具用聚乙烯专用料制成。棉球应采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉中规定的医用脱脂棉制成。一次性使用手术衣、垫单、洞巾、治疗巾、帽子、防护套、脐带布应采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布中规定的无纺布制成。纱布块应采用符合YY0331-2006医用脱脂纱布中规定的医用脱脂纱布制成。脐带布由无纺布条、医用透气胶带组成。脐带圈（带线）中脐带圈应采用天然橡胶胶乳制成。一次性使用妇科包经环氧乙烷灭菌，应无菌。

分别供妇科检查、接生、婴儿护脐用。

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江苏省药品监督管理局

2017-04-06

2022-04-05

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