一次性使用无菌敷贴

苏械注准20162141322

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常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

一次性使用无菌敷贴

第二类

A1、A2、A3、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、L1、L2、L3、L4、G1、G2、H1、H2、H3、H4

一次性使用无菌敷贴由上层（医用粘胶搭扣）和底层（隔离层）组成。底层（隔离层）以涂覆聚氨酯薄膜的无纺布为基材，表面涂医用压敏胶;上层（医用粘胶搭扣）主要由尼龙毛刺、医用压敏胶组成。敷贴按外形不同分为A1、A2、A3、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、L1、L2、L3、L4、G1、G2、H1、H2、H3、H4共23种规格。其中A1、A2、A5、A6、B2、C3、L1、L2、L3、L4、G1、G2、H1、H2、H3、H4上层（医用粘胶搭扣）由尼龙毛刺、医用压敏胶和离型纸组成，A3、A7、B1、B3、C1、C2、C4上层（医用粘胶搭扣）由尼龙毛刺、聚乙烯泡沫、医用压敏胶和离型纸组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供清创后的外伤创口、术后创口，以及婴儿护脐口作创口保护用，也可用于静脉输液导管的固定。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-12-14

2026-03-02

2021-12-14结构及组成变更 由“一次性使用无菌敷贴以无纺布为基材，表面涂布胶黏剂。敷贴分为上层和底层（隔离层）。底层（隔离层）由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布和离型纸组成，上层为医用粘胶搭扣。敷贴按外形不同分为A1、A2、A3、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、L1、L2、L3、L4、G1、G2、H1、H2、H3、H4共23种规格。其中A1、A2、A5、A6、B2、