一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管

国食药监械(准)字2010第3771251号

国食药监械(准)字2010第3771251号

中国深圳市福田保税区金葵路1号

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一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管

第三类

600-2010，600-2510，600-3010，600-3510，600-2015，600-2515，600-3015，600-3515，600-2020，600-2520，600-3020，600-3520，600-2030，600-2530，600-3030，600-3530

该产品为快速交换式球囊扩张导管。由导管座、导管加强件、管身、球囊、固有导丝和尖端组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙12，固有导丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术，以改善冠脉灌注。

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国家食品药品监督管理总局

2010-11-29

2014-11-28

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