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β2-微球蛋白(BMG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20142401518
注册人名称
鄂械注准20142401518
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
β2-微球蛋白(BMG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:20 mL×1 试剂2:5 mL×1、试剂1:30 mL×2 试剂2:15 mL×1、试剂1:60 mL×1 试剂2:15 mL×1、试剂1:80 mL×1 试剂2:20 mL×1、试剂1:40 mL×2 试剂2:20 mL×1、试剂1:30 mL×4 试剂2:15 mL×2、试剂1:40 mL×3 试剂2:15 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:15 mL×2、试
结构及组成
试剂盒为液体双试剂,由试剂1、试剂2组成。试剂1:氯化铵缓冲液。试剂2:BMG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒悬浮液。
适用范围
用于定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白(BMG)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-03-28
有效期至
2029-03-27
变更情况
无2024-03-28 16:40:26_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-03-28】;有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-03-27】;预期用途由【用于定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白(BMG)的含量。】变更为【用于定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白(BMG)的含量。 】;产品名称由【β2-微球蛋白(BMG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)】变更为【