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一次性使用活检针

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注册证编号
国械注准20193150574
注册人名称
国械注准20193150574
注册人住所
上海市嘉定区曹安路4671号24幢
生产地址
河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区(委托生产)
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
机动一体式活检针由切割针管、切割针管座、针芯、主体外壳、外壳盖、弹簧、推拉杆、护套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品结构组成详见结构组成及规格型号附页。
适用范围
临床上适用于在超声影像下从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤中获得活检组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-07-29
变更情况
2020-01-02 “生产地址:上海市嘉定区曹安路4671号24幢”变更为“生产地址:上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层”。 2022-01-28 “生产地址:上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层”变更为“生产地址:上海市嘉定区曹安路4671号24幢”。 2023-06-30 产品技术要求变更,详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2023-11-15 生产地址由:上海市嘉定区曹安路4671号24幢;生产地址变更为:上海市嘉定区曹安路4671号24幢;受托生产地址:河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区(委托生产)。 2024-03-01 载明生产地址由:上海市嘉定区曹安路4671号24幢;河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区(委托生产);载明生产地址变更为:河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区(委托生产)
一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械,主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。 一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性,可以避免交叉感染的风险,保证患者的安全。同时,使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量,提高工作效率。 一次性使用活检针通常由多个部分组成,包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成,具有良好的切割性能和耐用性。 根据不同的需求,一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检,通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样,通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能,适用于同时进行组织活检和液体采样。 总之,一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械,用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成,根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针,可以确保患者的安全,减少工作量,提高工作效率。
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