糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

赣械注准20212400302

注册人名称

赣械注准20212400302

注册人住所

江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋

生产地址

江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋

产品名称

糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒; 40人份/盒; 60人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测试剂条、校准品(两水平)、质控品(两水平)组成。其检测试剂条主要组分为含链霉亲和素标记磁珠的PBS缓冲液，APCL-1底物液及含碱性磷酸酶标记的鼠抗人CA19-9单克隆抗体、生物素化的鼠抗人CA19-9单克隆抗体的Tris缓冲液，校准品和质控品主要组分为含重组人源CA19-9抗原的Tris缓冲液。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中糖类抗原19-9（CA19-9）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-12-24

有效期至

2026-12-23