可重复使用超声刀头

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注册证编号

沪械注准20212010425

注册人名称

沪械注准20212010425

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室

生产地址

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋

产品名称

可重复使用超声刀头

管理类别

第二类

型号规格

SHC23B，SHC36B

结构及组成

产品由可重复使用部分（BLC23B、BLC36B）、一次性使用套管（DPT23A、DPT36A）、附件扭力扳手（TW02）组成，具体见附页。

适用范围

产品在医疗机构内使用，与注册人超声切割止血刀的主机和手柄配合使用，适用于需要控制出血和热损伤的软组织切割。可用于闭合直径不超过3mm的血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2021-07-21

有效期至

2026-07-20

变更情况

注册人住所变更为：上海市浦东新区苗桥路399号。生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010425”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010425”医疗器械注册证共同使用。;2023-

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