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一次性使用医用口罩
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注册证编号
桂械注准20202140129
注册人名称
桂械注准20202140129
注册人住所
岑溪市紫坭工业集中区
生产地址
岑溪市紫坭工业集中区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由非织造布和熔喷非织造布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料，经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。无菌提供，一次性使用。
产品储存条件及有效期
本产品应贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。产品有效期两年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
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