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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
吉械注准20232400083
注册人名称
吉械注准20232400083
注册人住所
长春九台经济开发区经四路一号
生产地址
长春九台经济开发区经四路一号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:15ML×2、试剂2:10ML×1、溶血剂:50ML×2; 试剂1:30ML×2,试剂2:20ML×1、溶血剂:50ML×2; 试剂1:60ML×2,试剂2:20ML×2、溶血剂:50ML×4。
结构及组成
试剂盒组成 主要成分 含 量 试剂1 磷酸盐缓冲液 0.1MOL/L 聚乙二醇6000 1.2G/L 表面活性剂(曲拉通-100) 1ML/L 试剂2 糖化血红蛋白抗体 >0.1G/L 磷酸盐缓冲液 0.1MOL/L 羊抗鼠IGG抗体 0.08MG/L 表面活性剂(曲拉通-100) 1ML/L 溶血剂 去离子水 100ML
适用范围
用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2~8℃避光可保存12个月;开启后2~8℃避光可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2023-02-06
有效期至
2028-02-05
变更情况
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