一次性使用抗沉积功能性导尿管

豫械注准20202141395

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郑州市中牟县官渡镇申厚路辉煌四路东北角1号

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一次性使用抗沉积功能性导尿管

第二类

见附页

单腔导尿管由排泄锥形接头和管身组成；双腔导尿管由排泄锥形接头、充起锥形接口、阀、管身和球囊组成；三腔导尿管由排泄锥形接头、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口、管身和球囊组成。本产品由医用硅橡胶导尿管经大豆分离蛋白涂层而成。

产品用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中，产品具有抗菌落沉积和抗尿盐沉积功能，供临床导尿用；三腔导尿管可以用于膀胱冲洗。

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无

河南省药品监督管理局

2024-04-22

2025-12-22

2021-01-28 00:00:00 注册人名称由“郑州四环医药用品有限公司”变更为“四环医药（郑州）有限公司”。 2023-04-07 产品名称由“一次性使用抗菌落沉积导尿管”变更为“一次性使用抗沉积功能性导尿管”。 产品技术要求由“一次性使用抗菌落沉积导尿管”变更为“一次性使用抗沉积功能性导尿管”。2024-04-22结构及组成由“产品采用医用硅橡胶和大豆分离蛋白为原材料制成。