非吸收性外科缝线

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182650289

注册人名称

苏械注准20182650289

注册人住所

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

生产地址

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

见规格/型号附件

结构及组成

非吸收性外科缝线由合成材料聚酰胺6/66制成；缝线染色剂由符合GB/T 3674-2017标准要求的酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8）材料制成；缝针由符合GB/T 4240-2019标准要求的302不锈钢（化学牌号：12Cr18Ni9）材料制成。产品分为带针缝线或不带针缝线。缝线按线径粗细不同分为9种规格，根据临床的需要缝线分为不同的长度；缝针分为3种形式；产品共71个规格型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供人体组织的缝合、结扎用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-29

有效期至

2023-02-04