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ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243400362
注册人名称
国械注准20243400362
注册人住所
广州市黄埔区科信街2号
生产地址
广州市黄埔区科信街2号
产品名称
ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）
管理类别
第三类
型号规格
5人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
ALK 杂交液、DAPI复染剂Ⅱ。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定性检测福尔马林固定石蜡包埋非小细胞肺癌组织样本中的ALK 基因重排，用于克唑替尼的伴随诊断。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
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