空心螺钉

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注册证编号

国械注准20203130789

注册人名称

国械注准20203130789

注册人住所

天津空港经济区经一路318号

生产地址

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

产品名称

空心螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品分为无头加压螺钉和空心螺钉，其中空心螺钉可配合垫圈使用。采用符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制成。无头加压螺钉表面可经着色阳极氧化处理或无着色处理。空心螺钉和垫圈表面可经着色阳极氧化处理，微弧氧化处理或无着色处理。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。以灭菌状态交付的产品，采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围

该产品可单独使用或配合垫圈使用，适用于四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-10-09

有效期至

2025-10-08