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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
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注册证编号
浙械注准20182400352
注册人名称
浙械注准20182400352
注册人住所
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼
生产地址
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产）
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、还原型辅酶I（NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）、苹果酸脱氢酶（MDH）、防腐剂、稳定剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、α-酮戊二酸、L-天门冬氨酸、防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-10-16
有效期至
2028-08-02
变更情况
生产地址由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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