抗核抗体（ANA）谱检测试剂盒（免疫印迹法）

鄂械注准20192402852

鄂械注准20192402852

武汉市东西湖区金山大道1310号（10）

湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号

抗核抗体（ANA）谱检测试剂盒（免疫印迹法）

第二类

型号：ANA谱1；ANA谱2； ANA谱3；规格：24人份/盒；48人份/盒；72人份/盒

1.检测膜条：包被的抗原：RNP/Sm、Sm、SSA/Ro-60、Ro-52、SSB/La、DNA拓扑异构酶Ⅰ（Scl-70）、PM/Scl、组氨院-tRNA合成酶（Jo-1）、着丝点B（CENP-B）、PCNA、双链DNA（dsDNA）、 核小体（Nucdesome）、组蛋白（Histone）、核糖体P蛋白（P0）、AMA-M2；2.封闭液：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白（BSA）和防腐剂（proclin300）；3.酶联物：辣根过氧化物酶（HRP）标记的抗人IgG；4.底物液：1.2mmol四甲基联苯胺（TMB）；5.终止液：0.1mol/L稀硫酸；6.浓缩洗涤液（20x）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH6.7±0.1。

本试剂盒采用免疫印迹法，用于体外定性检测人血清中抗RNP/Sm、Sm、 SSA/Ro-60、Ro-52、SSB/La、DNA拓扑异构酶I（Scl-70）、 PM/Scl、 组氨酰-tRNA合成酶（Jo-1）、着丝点B（CENP-B）、PCNA、双链DNA（dsDNA）、核小体（Nuclesome）、组蛋白（Histone）、 核糖体P蛋白（P0）、AMA-M2的IgG类抗体。

2-8℃保存，避免冷冻。未开封前，试剂盒自生产日起可稳定12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-01-25

2029-01-24

无2024-01-25 14:15:01_批准日期由【2019-12-13】变更为【2024-01-25】；有效期至由【2024-12-12】变更为【2029-01-24】；主要组成成分由【1.检测膜条：包被的抗原：RNP/Sm、Sm、SSA/Ro-60、Ro-52、SSB/La、DNA拓扑异构酶Ⅰ(Scl-70)、PM/Scl、组氨酰-tRNA合成酶(Jo-1)、着丝点B(CENP-B)、PCN