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湿化罐

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注册证编号
粤械注准20212081616
注册人名称
粤械注准20212081616
注册人住所
广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号
生产地址
广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号
产品名称
湿化罐
管理类别
第二类
型号规格
VHC60、VHC65
结构及组成
VHC60由输液管、外壳、浮阀、浮阀密封圈、垫圈和底座组成。 VHC65由输液管、外壳、内壳、浮阀、浮阀密封圈、垫圈和底座组成 。 输液管的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚氯乙烯,外壳的材料为苯乙烯-丁二烯共聚物、苯乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物和聚碳酸酯,内壳的材料为聚丙烯,浮阀的材料为聚丙烯和发泡胶(VHC65仅为聚丙烯),浮阀密封圈的材料为硅胶,垫圈的材料为硅胶,底座的材料为铝片。产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
与本公司生产的VUN-001呼吸湿化治疗仪和东莞永昇医疗科技有限公司生产的VUN-002呼吸湿化治疗仪配套使用,将干冷气体进行加温湿化,为患者提供合适的呼吸气体。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-23
有效期至
2026-11-22
变更情况
2022-12-13: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。 2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。 2024-01-22: 1、型号、规格由“VHC60”变更为“VHC60、VHC65”; 2、结构及组成由“产品由输液管、外壳、浮阀、浮阀密封圈和底座(含垫圈)组成