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抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
粤械注准20162400993
注册人名称
粤械注准20162400993
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
人绒毛膜促性腺激素微孔板、抗人IgG抗体酶结合物、浓缩洗涤液、样本稀释液、IgG阴性对照品、IgG阳性对照品、显色剂A、显色剂B、终止液。
适用范围
适用于体外检测人血清中的抗人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体IgG。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存,有效期6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-08
有效期至
2026-07-26
变更情况
2021-07-29: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-04: 1、注册人住所由“深圳市龙
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