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无菌抽吸管路

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注册证编号
沪械注准20222140208
注册人名称
沪械注准20222140208
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区
产品名称
无菌抽吸管路
管理类别
第二类
型号规格
PH-NPS-01、PH-NPS-02
结构及组成
产品由外圆锥接头、内圆锥接头、开关阀、管路、锥形接头组成。
适用范围
本产品用于体外连接负压吸引装置和抽吸导管或引流导管,与适宜器械配套后,用于向外引出体内废液(积液或血栓),不直接接触人体,经环氧乙烷灭菌后,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-11-23
有效期至
2027-11-22
变更情况
生产地址变更为:1.上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;上海市嘉定区金园一路929号2幢5层(自行生产);;本文件与“沪械注准20222140208”医疗器械注册证共同使用。;2024-02-28
无菌抽吸管路是一种用于医疗护理和防护的器械,主要用于抽取体液或排泄物样本,以进行检测和分析。以下是对无菌抽吸管路的产品介绍: 产品定义:无菌抽吸管路是一种医疗器械,用于将体液或排泄物从患者体内抽取到采样容器中,以进行检测和分析。 特点:无菌抽吸管路具有以下特点: 1. 无菌性:无菌抽吸管路采用无菌包装,确保在使用过程中不会引入细菌或其他病原体,从而减少交叉感染的风险。 2. 安全性:无菌抽吸管路设计合理,使用方便,能够减少误操作和意外伤害的发生。 3. 可靠性:无菌抽吸管路采用高质量材料制成,具有良好的耐用性和稳定性,能够确保抽吸过程的可靠性和准确性。 4. 兼容性:无菌抽吸管路可以与各种采样容器和抽吸设备配合使用,适用于不同的临床需求。 组成:无菌抽吸管路通常由以下组成部分构成: 1. 抽吸管:用于将体液或排泄物从患者体内抽取到采样容器中。 2. 连接管:连接抽吸管和采样容器,确保抽吸过程中的密封性和流畅性。 3. 采样容器:用于收集和保存抽取的体液或排泄物样本,以便后续的检测和分析。 类型:根据不同的临床需求,无菌抽吸管路可以分为多种类型,包括: 1. 一次性无菌抽吸管路:适用于单次使用,避免交叉感染的风险。 2. 可重复使用无菌抽吸管路:经过高温高压灭菌处理,可以重复使用,减少医疗废物的产生。 总结:无菌抽吸管路是一种用于医疗护理和防护的器械,具有无菌性、安全性、可靠性和兼容性等特点。它由抽吸管、连接管和采样容器等组成,根据不同的临床需求,可以分为一次性和可重复使用的类型。无菌抽吸管路的使用可以有效地进行体液或排泄物样本的抽取,为临床检测和分析提供可靠的样本来源。
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