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α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
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注册证编号
鲁械注准20172400205
注册人名称
鲁械注准20172400205
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：1×20mL R2：1×10mL
R1：1×40mL R2：1×20mL
R1：2×40mL R2：1×40mL
R1：2×40mL R2：2×20mL
结构及组成
试剂R1：
三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（Tris-HCl缓冲液）(25mmol/L)
叠氮化钠（NaN3）(0.1(百分比))
试剂R2：
甘氨酸缓冲液( 10mmol/L)
包被抗人α1-MG抗体的微球 ( 0.1-0.4(百分比)（w/v）) 叠氮化钠（NaN3）( 0.1(百分比))
适用范围
用于体外定量检测人血清、尿液中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封避光保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃避光有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-02-22
有效期至
2027-03-26
变更情况
/
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