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一次性使用超滑间歇性导尿管
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注册证编号
湘械注准20232140597
注册人名称
湘械注准20232140597
注册人住所
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称
一次性使用超滑间歇性导尿管
管理类别
第二类
型号规格
详见附表1
结构及组成
一次性使用超滑间歇性导尿管(下称导尿管)由尖部、管身、亲水涂层、锥形接口、护套、无菌水包组成。尖部和管身材料为TPU、亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮、锥形接口材料为TPU、护套材料为TPSV、无菌水包内容物为纯化水，用铝箔包装成型后经辐照预灭菌。后经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-03
有效期至
2028-07-02
变更情况
/
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