回拉式固定剂量自毁注射器带针

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注册证编号

国械注准20213140487

注册人名称

国械注准20213140487

注册人住所

澧县经济开发区工业大道8号

生产地址

澧县经济开发区工业大道8号

产品名称

回拉式固定剂量自毁注射器带针

管理类别

第三类

型号规格

公称容量0.5mL、1mL。配注射针规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm；针管公称长度7.5mm、10mm、12.5mm、15mm、16mm、17.5mm、20mm、23mm、25mm、28mm、30mm、32.5mm、35mm、38mm、40mm、42.5mm、45mm、47.

结构及组成

产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、保护套组成。外套、芯杆、针座、保护套的材料为聚丙烯，针管材料为奥氏体不锈钢（SUS304），润滑剂为聚二甲基硅氧烷。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。

适用范围

本产品适用于疫苗注射和临床需要固定剂量药物的注射，注射方式为皮内、皮下、肌肉和静脉注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-06-28