总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

京械注准20162400519

注册人名称

京械注准20162400519

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：60mLx2，试剂2（R2）：20mLx2，校准品：2mLx1；试剂1（R1）：53mLx2，试剂2（R2）：20mLx2，校准品：2mLx1；试剂1（R1）：70mLx4，试剂2（R2）：25mLx4，校准品：2mLx1。

结构及组成

主要组成成分 1.试剂1（R1）（液体）　 Thio-NAD+ 952.9mg/L 2.试剂2（R2）（液体）　 NADH 6.1g/L 3-alpha; HSD 12500U/L 3.校准品（液体）在Mes-HCL缓冲液中添加甘氨胆酸钠，目标浓度：50.0mu;mol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围

本试剂盒与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期1

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-03-02