A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法）

国械注准20173403197

国械注准20173403197

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号

A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法）

第三类

板型单人份（带缓冲液）：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，25人份/盒；板型单人份（不带缓冲液）：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，25人份/盒。

板型单人份（带缓冲液）：检测试剂、一次性塑料吸管、样本收集器（内装缓冲液）；板型单人份（不带缓冲液）：检测试剂、一次性塑料吸管、采样棒。（具体内容详见说明书）

本试剂用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒和肠道腺病毒抗原（40/41型）。

原包装应储存于4～30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2022-07-15

2027-07-14

2017-06-21 “注册人名称:杭州博拓生物技术有限公司”变更为“注册人名称:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-19 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。 2021-08-20 1.包装规格由“板