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A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173403197
注册人名称
国械注准20173403197
注册人住所
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号
产品名称
A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法）
管理类别
第三类
型号规格
板型单人份（带缓冲液）：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，25人份/盒；板型单人份（不带缓冲液）：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，25人份/盒。
结构及组成
板型单人份（带缓冲液）：检测试剂、一次性塑料吸管、样本收集器（内装缓冲液）；板型单人份（不带缓冲液）：检测试剂、一次性塑料吸管、采样棒。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒和肠道腺病毒抗原（40/41型）。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4～30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2027-07-14
变更情况
2017-06-21 “注册人名称:杭州博拓生物技术有限公司”变更为“注册人名称:杭州博拓生物科技股份有限公司”。
2021-02-19 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。
2021-08-20 1.包装规格由“板
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