一次性使用脑部扩张器

苏械注准20172031199

苏械注准20172031199

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼, 苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

一次性使用脑部扩张器

第二类

IMK-S03、IMK-S05、IMK-S07、IMK-M03、IMK-M05、IMK-M07、IMK-L03、IMK-L05、IMK-L07、IMK-Z03、IMK-Z05、IMK-Z07

一次性使用脑部扩张器主要由内管、外管、卡扣、锁扣和弹簧组成，卡扣与外管手柄配合连接，弹簧由锁扣锁合在内管卡槽中，内管与外管通过弹簧式锁扣配合连接。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-06-27

2027-07-02

2023-06-27注册人住所变更 由“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室”生产地址变更 由“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼(委托生产)”变更为“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼, 苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室”