促甲状腺激素测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

陕械注准20222400185

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陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地科创园6号楼3一4层

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促甲状腺激素测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

第二类

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

本试剂盒的组成成分有：检测卡、IC卡、使用说明书，其中： 检测卡：由试纸条、塑料夹片、二维码组成。试纸条上的组成成分有：羊抗鸡IgY（固定在硝酸纤维素膜上的“质控线（C）”区）、促甲状腺激素抗体（固定在硝酸纤维素膜上的“检测线（T）”区）、量子点荧光标记的促甲状腺激素抗体和量子点荧光标记的鸡IgY（固定在玻璃纤维素膜上）、其他试纸条支持物。试纸条被固定于塑料夹片内，塑料夹片上有二维码标识，二维码上包含有产品英文简称、产品批号、失效日期信息，检测卡被密封保存于铝箔袋中。 IC卡：内含该批试剂的标准曲线。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆及全血中的促甲状腺激素的浓度。

1.试剂盒在2～30℃条件下保存，有效期为18个月；2.贮存在干燥、阴凉、远离热源、无腐蚀性气体的室内，生产日期及有效期见标签；3.试剂卡在打开铝箔袋封口后，应在30分钟内尽快使用。

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适用机型：西安依朵生物科技有限公司生产的量子点荧光免疫分析仪（型号：YD-YG-01）

陕西省药品监督管理局

2022-12-30

2027-12-29

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