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人同种异体半月板植入物
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注册证编号
国械注准20163132166
注册人名称
国械注准20163132166
注册人住所
北京市顺义区木林镇顺焦路木林段85号办公楼二层
生产地址
北京市顺义区木林镇顺焦路木林段85号办公楼二层
产品名称
人同种异体半月板植入物
管理类别
第三类
型号规格
型号：YKMM、YKLM。规格：YKMM：非标准尺寸（半月板的前后径最小2cm，最大7cm，左右径最小2cm，最大5cm）；YKLM：非标准尺寸（半月板的前后径最小2cm，最大7cm，左右径最小2cm，最大5cm），外侧半月板连接前后角的骨块的长度1.5到7cm，骨块的宽度1.5到3cm，骨块的厚度0.5到3cm。
结构及组成
该产品为人半月板经加工制成。灭菌包装。
适用范围
适用于通过移植重建膝关节内、外半月板。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-21
有效期至
2026-07-20
变更情况
2017-06-01 “生产地址：北京市顺义区张镇大街26号16幢东侧”变更为“生产地址：北京市顺义区木林镇顺焦路木林段85号办公楼二层”。
2017-11-09 “注册人住所：北京市海淀区学院路38号十一区公卫楼802室”变更为“注册人住所：北京市顺义区木林镇顺焦路木林段85号办公楼二层”。
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