抗人球蛋白检测卡

国械注准20153400080

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中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

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抗人球蛋白检测卡

第三类

12卡/盒

微柱管中含凝胶65%，抗人球蛋白（抗IgG，C3d）试剂35%。

本试剂盒供交叉配血，IgG抗A、抗B效价检测试验、血型抗体筛检、直接抗人球蛋白试验（DAT）。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

2～25℃储存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2019-11-01

2024-10-31

2021-09-03 1、微柱检测管的装量由35μL/管变更为25μL/管。2、检验方法：离心参数由“1800r/min 1-2min,2500 r/min,1min”变更为“1000 r/min 2min,1800 r/min 3min”。3、产品技术要求和产品说明书的变更，具体内容见附件。请注册人根据以上变更内容自行修订相应文件。