游离甲状腺素(FT4)质控品
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层(委托生产)(统一社会信用代码:91120113MA069QCM9X)
型号规格
0.5mL/瓶;2瓶;2mL/瓶;2瓶。
结构及组成
游离甲状腺素(FT4)质控品为冻干粉,由高、低两水平质控品组成,基质液为含添加0.1%生物防腐剂的牛血清。注:质控品质控范围批特异、具体浓度详见标签。
适用范围
游离甲状腺素(FT4)质控品与本公司生产的游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用,用于游离甲状腺素(FT4)测定项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
本品在2℃~8℃下储存,有效期为12个月。
变更情况
生产地址:京械注准20202400230:北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C、北京市通州区科创东五街2号14幢4层变更为北京市通州区科创东五街2号14幢4层。
(批准日期:20211102)。
住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E变更为北京市北京经济技术开发区(通州)科创东五街2号14幢2层F2F;生产地址:京械注准20202400230:北京市通州区科创东五街2号14幢4层变更为天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层。
(批准日期:20220316)。
住所:北京市北京经济技术开发区(通州)科创东五街2号14幢2层F2F变更为北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)。
(批准日期:20221101)。
生产地址:天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层变更为天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层(委托生产)。
(批准日期:20240607)