牙种植体附件

国械注准20233170144

国械注准20233170144

南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房

荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼（委托生产）

牙种植体附件

第三类

见附页

该系统为骨水平种植牙系统，由基台、基台螺丝、愈合基台、覆盖螺丝、愈合帽组成，基台分为美学型、复合型、Base型、临时型。采用符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材质制成，美学基台、临时基台、愈合基台、覆盖螺丝表面采用阳极氧化处理，其余产品表面未经任何表面处理。覆盖螺丝以无菌状态交付，经γ射线辐射灭菌，无菌有效期为5年；基台、基台螺丝、愈合基台、愈合帽以非无菌状态交付，有效期为长期有效。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

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国家药品监督管理局

2023-02-02

2028-02-01

2023-04-03 载明生产地址由:南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房;载明生产地址变更为:南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房；受托生产地址：荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 2023-06-13 生产地址由:南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房；受托生产地址:荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼;生产地址变更