医用X射线平板探测器

沪械注准20172310128

沪械注准20172310128

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室

医用X射线平板探测器

第二类

FPD1M

产品由平板探测器主机（硫氧化钆/非晶硅）、控制盒、附件（复合通信线缆、RS232通用串行电缆、千兆网线、高压发生器控制线、电源线、接地线）、配套开发软件包（iDemo 1.0.5.2，SDK 1.0.5.2）组成。

本产品作为部件，供给医用诊断X射线摄影系统生产企业，与医用诊断X射线摄影系统配套使用。用于被测物体成像，采集静态图像后将所成像的数据输出到处理设备。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-01-18

2022-02-22

注册人名称由“上海奕瑞光电子科技有限公司”变更为“上海奕瑞光电子科技股份有限公司”;注册人住所由“上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室”变更为“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室9幢2层202室”;生产地址由“上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室”变更为“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室”。;本文件与“沪械注准20172310128”注册证共同使用。;2017-10-27,生产地址由“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室”变更为“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层201-1室”。;本文件与“沪械注准20172310128”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：06。;2021-04-13