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人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20172401156
注册人名称
京械注准20172401156
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
检测卡1人份/袋
结构及组成
1.检测试剂：由胶体金垫（胶体金标记鼠源beta;-HCG单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，T线包被鼠源alpha;-HCG单克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成；2.干燥剂；3.滴管。
适用范围
适用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃密封避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-07-18
有效期至
2027-12-05
变更情况
-
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