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一次性使用等离子手术电极
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注册证编号
国械注准20233010602
注册人名称
国械注准20233010602
注册人住所
浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号2幢249室
生产地址
浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室（委托生产）
产品名称
一次性使用等离子手术电极
管理类别
第三类
型号规格
PKH101Y、PKH102Y、PKH103Y、PKH104Y、PKH105Y、PKH106Y、PKH107Y、PKC108Y、PKC109Y、PKG110Y
结构及组成
该产品由电极头组件、电极杆、电极座和线缆连接器组成。
适用范围
本产品与双极电切镜和等离子手术设备配合使用，用于泌尿外科和妇科手术中软组织的切割和凝血。在生理盐水环境下使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-09
有效期至
2028-05-08
变更情况
2023-06-06 生产地址由：浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室（委托生产）；生产地址变更为：浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室（委托生产）
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