一次性使用胸腔引流系统

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注册证编号

苏械注准20162140186

注册人名称

苏械注准20162140186

注册人住所

苏州高新区联港路215号

生产地址

苏州市高新区联港路215号1号楼

产品名称

一次性使用胸腔引流系统

管理类别

第二类

型号规格

Y100型、Y200型

结构及组成

一次性使用胸腔引流系统由瓶体、接头、排液阀、引流连接管、引流可调开关或夹片、波纹管、高负压释放装置、正压释放阀、调压阀（选配）、悬挂装置、浮球、指示剂、漏气监测、防倒脚和采样塞组成。按结构配置不同分为Y100型、Y200型。瓶体、接头、挂钩采用ABS塑料制成，引流连接管采用聚氯乙烯专用料制成，波纹管采用聚乙烯材料制成排液阀、调压阀、引流可调开关、浮球采用聚丙烯材料制成，指示剂采用符合药典要求的亚甲草蓝注射液。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与引流管配套供临床胸腔闭式引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-08

有效期至