一次性使用肠道冲洗包

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注册证编号

苏械注准20172140886

注册人名称

苏械注准20172140886

注册人住所

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

生产地址

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

产品名称

一次性使用肠道冲洗包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用肠道冲洗包A型冲洗包主要由冲洗袋、加液管、调节器、加压囊、排液管和肛门管组成；B型冲洗包主要由冲洗袋、加液管、调节器、排液管和肛门管组成。选配件为软皂、方巾、薄膜手套。冲洗袋、加液管、加压囊、排液管、肛门管采用软聚氯乙烯材料制成；调节器采用聚苯乙烯(PS)树脂材料制成；薄膜手套采用聚乙烯(PE)树脂材料制成；方巾采用无纺布材料制成；方巾用薄膜（若有）采用PE膜材料制成。冲洗包按配置不同分为A型和B型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床灌肠冲洗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-03-09

有效期至