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正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统

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注册证编号
国械注准20163062251
注册人名称
国械注准20163062251
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
1.上海市嘉定区城北路2258号;2.上海市嘉定区高石路2727号5号楼
产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
管理类别
第三类
型号规格
uMI 780
结构及组成
本产品由PET子系统、CT子系统、检查床、配电柜、控制台、软件系统、生理信号门控单元组成。
适用范围
该产品主要对人体进行核医学影像检查,辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
2018-12-17 产品技术要求发生变化,具体变更内容见附页。 2020-10-23 “注册人名称: 上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-07-11 载明生产地址由:1.上海市嘉定区城北路2258号;;载明生产地址变更为:1.上海市嘉定区城北路2258号;2.上海市嘉定区高石路2727号5号楼 2023-07-26 详见变更对比表的