医用外科口罩

苏械注准20182141781

苏械注准20182141781

苏州市相城区元和镇

苏州市相城区元和镇,连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产)

医用外科口罩

第二类

平面形耳挂式(178mm×95mm、150mm×90mm）、平面形垂直绑带式（170mm×100mm)、平面形水平绑带式（170mm×100mm)

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹经超声波封合而成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）和外层（纺粘层或水刺层或纺粘层+聚乙烯膜）；口罩带有绑带和耳带两种，绑带采用SPP非织造布制成，耳带采用涤纶和氨纶材料制成。鼻夹采用低碳不锈钢丝外包PVC塑料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颚，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接穿透提供物理屏障。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-04-23

2028-12-24

2023-04-23生产地址变更 由“苏州市相城区元和镇”变更为“苏州市相城区元和镇,连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产)”