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耐高压经外周穿刺中心静脉导管套装
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注册证编号
国械注准20243030199
注册人名称
国械注准20243030199
注册人住所
佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路
生产地址
佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路
产品名称
耐高压经外周穿刺中心静脉导管套装
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由耐高压经外周穿刺中心静脉导管(单腔和双腔)、导管鞘及扩张管、支撑导丝及T型连接管、导丝、手术刀、穿刺针、套管穿刺针、输液接头、注射器、注射针、留置针、止血带、切割器、纸尺和固定装置组成。耐高压经外周穿刺中心静脉导管由聚氨酯(PU)材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于短期（小于30天）或长期（大于30天）经外周静脉进入中心静脉系统，以便进行输液、输药和输营养液，采集血液样本和高压注射造影剂。3Fr导管适用于新生儿、幼儿和儿童。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2029-01-29
变更情况
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