一次性使用人工心肺机体外循环管道包

国食药监械(准)字2011第3660179号

国食药监械(准)字2011第3660179号

宁波市余姚陆埠镇钟山东路148弄2号

/

一次性使用人工心肺机体外循环管道包

第三类

成人型、儿童型、婴儿型

"性能：用于连接各个器械组成一个主动脉系统和腔静脉系统回路。组成：由泵管-主动脉供血管组件、腔静脉回流管组件、右心吸引管组件、左心吸引管组件、回流管、备用管和配用部件动脉插管、静脉插管、左心吸引头、右心吸引头、氧饱和度接头与直通接头、三通接头、6%（鲁尔）圆锥侧孔直通接头及单向接头等部分组成。材料：塑料管、左心吸引头-聚氯乙烯（PVC）塑料；泵管-硅橡胶；（动、静脉）插管-聚氯乙烯（PVC）塑料和（0Cr19Ni10）不锈钢；右心吸引头-聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料和（00 Cr17Ni14Mo2） 不锈钢；氧饱和度接头、直通、三通接头、6%（鲁尔）圆锥侧孔接头、单向接头-聚碳酸酯（PC）塑料。"

适用于心脏手术中供人工心肺机连接各个器械组成一个动脉系统和腔静脉系统回路。

/

/

/

/

国家食品药品监督管理总局

2011-01-31

2015-01-30

/