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一次性使用拭子
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注册证编号
苏械注准20172410334
注册人名称
苏械注准20172410334
注册人住所
头桥镇亚达路
生产地址
扬州市头桥镇亚达路
产品名称
一次性使用拭子
管理类别
第二类
型号规格
普通型、管型
结构及组成
一次性使用拭子分为普通型、管型。普通型棉签式拭子由采样头和拭子柄组成；采样头又分为脱脂棉头、静电绒毛头。管型由试管、棉签式拭子和试管塞组成。该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供临床采样用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-19
有效期至
2022-03-07
变更情况
2023-04-19产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更 由“一次性使用拭子由塑料试管、棉签和试管盖组成。试管采用符合GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成；试管盖采用符合GB/T11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成；棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉
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