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液相色谱串联质谱系统

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注册证编号
粤械注准20222220154
注册人名称
粤械注准20222220154
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼;浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼(委托生产)
产品名称
液相色谱串联质谱系统
管理类别
第二类
型号规格
DR TQ Mass
结构及组成
由高效液相色谱仪、三重四极杆串联质谱仪、软件、机械泵组成。其中高效液相色谱仪为进样模块,包括自动进样器,流动相泵,溶剂盘,柱温箱;三重四极杆串联质谱仪由流动注射泵,离子化模块、检测模块、真空模块、信号放大模块等组成。
适用范围
产品基于色谱与质谱技术,与配套试剂盒使用,在临床上适用于对来源于人体血液样品中的被分析物进行定量检测,检测项目包括氨基酸、肉碱、维生素、激素和药物。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-30
有效期至
2027-01-29
变更情况
2023-02-14: 1、生产地址由“广州开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼”变更为“广州开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼;浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼(委托生产)”。 2023-06-09: 1、适用范围由“临床上用于对人体血液样品中的脯氨酸、游离肉碱、乙酰肉碱、十六碳烯酰肉碱和十八碳烯酰肉碱的定量检测。”变更为“临床上用于对人体血液样品中多种氨基酸和肉碱的定量检测。”。 2024-04-08: 1、适用范围由“临床上用于对人体血液样品中多种氨基酸和肉碱的定量检测。”变更为“临床上适用于对来源于人体的全血、血清样本中的被分析物进行定量检测,检测项目包括氨基酸、肉碱、维生素(25-羟基维生素D)、激素(皮质醇)和药物(他克莫司)。”。 2024-06-21: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码
临床检验器械液相色谱串联质谱系统是一种高级的分析仪器,用于分析和鉴定生物样品中的化学成分。该系统结合了液相色谱和质谱技术,能够提供更准确、更灵敏的分析结果。 液相色谱串联质谱系统的特点主要包括以下几个方面: 1. 高灵敏度:该系统采用高效液相色谱技术,能够在极低浓度下检测到目标化合物,提供更准确的分析结果。 2. 高分辨率:液相色谱串联质谱系统能够分离复杂的样品混合物,提供更清晰的峰形和更准确的质谱图谱,有助于准确鉴定化合物。 3. 多功能性:该系统可以应用于多种样品类型的分析,包括生物样品、药物、环境样品等,具有广泛的应用领域。 液相色谱串联质谱系统由以下几个主要组成部分构成: 1. 液相色谱部分:包括进样器、色谱柱、泵浦等,用于将样品分离成不同的化合物。 2. 质谱部分:包括离子源、质谱仪等,用于将分离的化合物进行离子化和质谱分析。 3. 数据处理部分:包括数据采集和处理软件,用于对分析结果进行处理和解读。 液相色谱串联质谱系统根据其质谱部分的不同类型,可以分为多种不同的系统,如电喷雾串联质谱系统、飞行时间串联质谱系统等。不同类型的系统在分析性能和应用领域上可能会有所差异。 总之,临床检验器械液相色谱串联质谱系统是一种高级的分析仪器,具有高灵敏度、高分辨率和多功能性等特点。它由液相色谱部分、质谱部分和数据处理部分组成,可以应用于多种样品类型的分析。不同类型的系统在质谱部分的不同类型上可能会有所差异。
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