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半导体激光治疗仪
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第2241380号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第2241380号
注册人住所
上海市普陀区真北路3199弄37号楼2楼
生产地址
上海市普陀区真北路3199弄37号楼2楼
产品名称
半导体激光治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
DH-650-A、DH-650-B、DH-650-C
结构及组成
产品由半导体激光器、控制装置、光纤头（采用具有有效医疗器械注册证的产品）、电源适配器、保护罩组成。激光模式：连续式。型 号 差 异DH-650-A 激光器与控制装置采用固定连接,镍氢电池供电DH-650-B 激光器与控制装置采用固定连接, 锂离子充电电池供电DH-650-C 激光器与控制装置采用可拆卸连接, 锂离子充电电池供电主要技术指标：激光输出波长：650nm±10nm；光纤尾端输出功率极限：5mW；输出功率不稳定度St：不大于±10％；输出功率复现性Rp：不大于±10％；光纤尾端输出功率指示：治疗仪共有3mW、4mW和5mW三档，设置值与实测值偏差应不大于±20%。产品的主要元器件信息：元器件名称 型号 制造商电源适配器 UE05WCP-050100SPC 5V/1A 东莞市石龙富华电子有限公司一次性口鼻腔照射用光纤头 Φ10 南京春辉科技实业有限公司激光管 ADL-6507 650nm/7mW 常熟市邦光电科技工业有限公司锂离子充电电池（DH-650-B） 64*39*6mm 深圳市三讯电子有限公司锂离子充电电池（DH-650-C） 62.5*45*5mm 深圳市三讯电子有限公司
适用范围
产品供在常规用药的基础上，采用半导体激光对心、脑血管疾病的患者进行鼻腔照射，以改善血液流变学的特征以及患者的症状，起辅助治疗作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-17
有效期至
2019-09-16
变更情况
生产企业名称由“上海道恒医疗器械有限公司”变更为“上海道恒医疗科技股份有限公司”;企业注册地址由“上海市真南路2548号10号楼2楼西侧”变更为“上海市普陀区真北路3199弄37号楼2楼”;生产地址由“上海市真南路2548号10号楼2楼西侧”变更为“上海市普陀区真北路3199弄37号楼2楼”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2241380号”注册证共同使用。;2016-09-22
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半导体激光治疗仪是一种常见的物理治疗器械，用于疾病的康复和疼痛的缓解。下面是对半导体激光治疗仪的产品介绍：
产品定义：半导体激光治疗仪是一种利用半导体激光器发出的低能量激光束，通过照射患者的病变部位，以达到促进组织修复和减轻疼痛的治疗器械。
特点：半导体激光治疗仪具有以下特点：
1. 低能量激光：采用低能量激光，不会对人体组织产生热损伤，安全无创。
2. 高效疗效：激光能够促进组织的新陈代谢，加速伤口愈合和组织修复，缓解疼痛。
3. 操作简便：治疗仪操作简单，患者可以自行使用，无需专业人员操作。
4. 无副作用：激光治疗无药物依赖性，无副作用，适用于各个年龄段的患者。
组成：半导体激光治疗仪通常由以下部分组成：
1. 主机：包括激光发射器、控制面板和电源等。
2. 治疗头：激光发射器连接的部分，用于照射患者的病变部位。
3. 电源线：连接主机和电源的线缆。
类型：根据不同的治疗需求，半导体激光治疗仪可以分为多种类型，如：
1. 手持式治疗仪：小巧便携，适用于家庭使用和个人康复。
2. 台式治疗仪：功率较大，适用于医疗机构和专业康复中心使用。
3. 多功能治疗仪：除了激光治疗外，还具备其他物理治疗功能，如电疗、磁疗等。
总之，半导体激光治疗仪是一种安全、高效的物理治疗器械，通过低能量激光的照射，促进组织修复和减轻疼痛。它具有操作简便、无副作用等特点，适用于各个年龄段的患者。根据不同的治疗需求，可以选择手持式、台式或多功能治疗仪。
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