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乳酸/β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
京械注准20172400778
注册人名称
京械注准20172400778
注册人住所
北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址
北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼
产品名称
乳酸/β-羟丁酸测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
产品型号:JY-Po-Color LH Set 包装规格:20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
主要组成成分见表1。 表1:产品主要组成成分 组分 主要成分及浓度 装量 20人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 反应装置 反应装置由基板、 试剂垫、血浆分离器组成, 基板上设有乳酸孔(简称LC)、 beta;-羟丁酸孔(简称HB)。 乳酸孔试剂垫主要成分: 乳酸氧化酶(500U/mL)、 过氧化物酶(200U/mL)、 4-氨基氨替吡琳(6mM); beta;-羟丁酸孔试剂垫主要成分: beta;-羟丁酸脱氢酶(2000U/mL)、 烟酰胺腺嘌呤二核苷(50mg/mL)。 1人份/袋 ;20袋 1人份/袋 ;50袋 1人份/袋 ;100袋 稀释液 氯化钠(200mM) (87plusmn;5)mu;L ;20瓶 (87plusmn;5)mu;L ;50瓶 (87plusmn;5)mu;L ;100瓶 比色板 - 1个 1个 1个
适用范围
用于体外半定量检测人全血或血清中的乳酸和beta;-羟丁酸的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-07-16
变更情况
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