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一次性使用直线切割吻合器和组件
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注册证编号
闽械注准20222020155
注册人名称
闽械注准20222020155
注册人住所
厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半
生产地址
厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半
产品名称
一次性使用直线切割吻合器和组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器：XH-QG-55L、XH-QG-55H、XH-QG-75L、XH-QG 75H、XH-QG-100L、XH-QG-100H
组件：XH-QGR-55L、XH-QGR-55H、XH-QGR-75L、XH-QGR-75H、XH-QGR-100L、XH-QGR-100H
结构及组成
由吻合器器身和组件组成。器身由抵钉座支架、切割刀、钉仓架、抵钉座支架罩、推动块、活动手柄罩、抵钉头组成。组件由钉仓、吻合钉、推钉片、钉仓盖组成。器身在出厂包装时每把器身配一个组件，器身可以装配不同钉高的组件。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。
适用范围
适用于消化道重建及其它脏器（除实质性脏器）切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-12-21
有效期至
2027-12-20
变更情况
/
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